【藥品名稱】

通用名稱：氟哌啶醇注射液

英文名稱：Haloper idol injection

漢語拼音：Fupaidingchun Zhusheye

【成份】本品主要成份為氟啶醇，其化學名稱為：1-（4-氮苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-賑啶基]-1-丁酮。

分子式：Cz:HzsCIFNOz

分子量：375.87

輔料為：乳酸。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥。肌內注射本品可迅速控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為，也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

【規格】1ml：5mg

【用法用量】肌內注射：常用于興奮躁動和精神運動性興奮，成人劑量一次5~10mg，一日2～3次，安靜后改為口服。靜脈滴注：10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液內靜脈滴注。

【不良反應】1.錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。2.長期大量使用可出現遲發性運動障礙。

3.可出現口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。4.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關

的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。5.少數病人可能引起抑郁反應。6.偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。7.可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。

【禁忌】基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑制狀態者、骨髓抑制、青光眼、重癥肌無力及對本品過敏者。

【注意事項】下列情況時慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑制、癲痛、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿游留。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。注射液顏色變深或沉淀時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳，

【兒童用藥】慎用。

【老年用藥】慎用，酌情減少用量。

【藥物相互作用】1.本品與乙醇或其他中樞神經抑制藥合用，中樞抑制作用增強。2.本品與苯丙胺合用，可降低后者的作用。3.本品與巴比妥或其他抗驚厥藥合用時：可改變窾癇的發作形式；不能使抗驚厥藥增效。4.本品與抗高血壓藥物合用時，可產生嚴重低血壓。5.本品與抗膽堿藥物合用時，有可能使眼壓增高。6.本品與腎上腺素合用，由于阻斷了a受體，使β受體的活動占優勢，可導致血壓下降。7.本品與鋰鹽合用時，需注意觀察神經毒性與腦損傷。8.本品與甲基多巴合用，可產生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。9.本品與卡馬西平合用可使本品的血藥濃度降低，效應減弱。

【藥物過量】中毒癥狀：可見高熱、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。處理：本品無特效拮抗劑，發現超劑量癥狀時應采取對癥及支持療法。

【藥理毒理】藥理作用 本品屬丁酰苯類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體，并可促進腦內多巴胺的轉化有關，有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用，阻斷錐體外系多巴胺的作用較強，鎮吐作用亦較強，但鎮靜、阻斷a-腎上腺素受體及膽堿受體作用較弱。

毒理研究未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學】注射10~20分鐘血藥濃度達峰值。經肝代謝，活性代謝物為還原氟哌啶醇。大約15%由膽汁排出，其余由腎排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】安瓿裝，5支/盒、10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H37024042

【上市許可持有人及生產企業】

上市許可持有人及生產企業名稱：山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司上市許可持有人及生產企業地址：山東省新泰市蓮花山路518號

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