【藥品名稱】

通用名稱:舒必利片

英文名稱: Sulpiride Tablets漢語拼音: Shubili Pian

【成份】

本品主要成份為舒必利。

化學名稱:N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-2-甲氧基5-(氨基磺?；?苯甲酰胺。 

 分子式:CHNOS分子量:341.42【性狀】

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】

用于精神分裂癥。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有上嘔。

【規格】100mg

【用法用量】

口服。治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg(1片)一日2~3次，逐漸增至治療量一日600~1200mg(6~12片)，維持劑量為一-200-600mg(2--6片)。嘔，一次

100~200mg(1~2片):---日2~~3次6歲以上兒童按成人

劑量換算，應小劑量開始，緩慢增加劑量?！静涣挤磻?嚴市不良度腐

(1)神經陰滯劑惡性綜合征(<0.1%)

可能引起神經陽滯劑惡性綜合征，當患者出現運動不能緘默、肌肉強直、吞咽困難、心動過速、血壓波動、出汗等癥狀，隨后出現發熱時，應立即停止給藥，并采取適當措施進行全身支持治療，如物理降溫及補充水分等。此病癥發病時，多伴有白細胞升高、血清CPK升高，另外，有時還可能觀察到伴隨肌紅蛋白升高的腎功能下降。

另外，臨床上有持續性高熱、意識障礙、呼吸困難、循環系統衰竭脫水，進而發展成急性腎功能不全并最終死亡的病例報道，

(2)驚厥(<0.1%)

可能會出現驚厥癥狀，當出現驚厥癥狀時應停止用藥。(3)QT間期延長、室性心動過速(<0.1%)

因為可能會出現0T間期延長、室性心動過速(包括尖端扭轉型)，所以在用藥時應密切監測患者，當患者出現異常時，應立即停止用藥并采取適當治療措施。(4)肝功能不全、黃疽(<0.1%)

因為可能會發生伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)Y-GTP和ALP升高的肝功能損害及黃疸等，所以用藥時應密切監測忠者，當患者出現異常時，應立即停藥并采取適當治療措施。

（5）遲發型運動障礙(<0.1%)

因為長期服用本品后，可能會引起口周部等的非自主性運動，即便停上給藥，仍會持續存在，所以在用藥時應密切監測患者，當患者出現異常時，應立即停藥并采取適當治療措施。

(6)粒細胞缺芝癥、白細胸減少癥(<0.1%)

因可能出現粒細胞缺乏癥和白細胞減少癥，所以在用藥時應密切監測，當患者出現異常時，應立即停藥并采取適當治療措施。

(7)肺栓塞、深部靜脈栓塞形成(<0.1%)

抗精神病類藥物有引發肺栓塞、靜脈血栓形成等血栓檢塞性疾病的報道，所以在用藥時應密切監測患者，當觀察到患者出現呼吸急促、胸部疼痛、四肢疼痛、水腫等癥狀時，應停兒給藥并采取適當治療措施。2其它不良反應

如出現以下不良反應，必要時需采取適當措施，如減少藥量、停止用藥等。

【禁忌】

本品禁用于下列情況

(1)對本品的任一成分有過敏史者:

(2)垂體催乳秦腺瘩(催洋素瘤)患者，

(3)疑似嗜銘細胞瘤息者(可能會引發高血壓急癥)(4)高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者注意事項

1、以下患者應慎用:

(1)心血管疾病，低血壓以及疑似患有此類疾病的患者有加重癥狀的危險)

(2)QT間期延長的患者(可能會加重QT間期延長)

(3)易發生QT間期延長的患者(可能會誘發QT間期延長)

1)明顯心動過緩的患者:2)低鉀血癥患者筆。

(4)腎功能不全患者(可能會引起藥物蓄積)(5)帕金森病患者(可能會加重錐體外系癥狀)

(6)體力衰竭伴有脫水、營養不良等癥狀的患者(可能會誘發神經阻滯劑惡性綜合征)

(7)老年人(詳見【老年用藥】項)(8)兒童(詳見【兒童用藥1項)

(9)出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。(10)出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。

(11)基底神經節病變，帕金森綜合征，嚴重中板被經抑制狀態者慎用。

(12)肝、腎功能不全者應減量(13)癲病患者慎用。

2重要的基本預防措施

(1)因為本品可能會引發內分泌功能異常(催乳素水平升高)及錐體外系癥狀等副作用，所以在實際給予本品前，應充分權衡用藥的有效性和安全性。

(2)因服用本品可能會導致嗜睡、頭暈等癥狀，所以患者服用本品期間需注意不能從事與機械運轉相關的危險性操作，如汽車駕駛等。

(3)因本品有止吐作用，可能會掩蓋因其他藥物中毒、腸梗阻、腦腫瘤等引起的嘔吐癥狀。

(4)因抗精神病藥物中有肺栓塞、靜脈栓塞等血栓栓塞性疾病的不良反應的報道，所以伴有不宜運動、長期臥床、肥胖、脫水等危險因素的患者用藥時應格外小心。3其他注意事項

據報道，在國外17個臨床試驗中心進行的、與老年癡呆相關的精神病性障礙(未經批準的適應癥)的老年患者臨床試驗中，非典型抗精神病藥物治療組的死亡率較安慰劑組高1.6~17倍。另外，國外的流行病學調查結果顯示，典型抗精神病藥物與非典型抗精神病藥物一樣，與藥物相關的死亡率均在上升。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

(1)本品對妊娠期的安全性尚未確立。對于妊娠或可能妊娠的婦女，只有在用藥獲益超過風險時方可使用本品。曾有報道，妊娠期使用抗精神病類藥物可能會導致新生兒哺乳障礙、嗜睡、呼吸困難、震顫、肌張力低下及煩躁等戒新癥狀和錐體外系反應。

(2)哺乳期婦女不得服用本品，如若必須用藥，則應避免哺乳。(據報道本品可經乳汁分泌)。(參見【藥代動力學】)，

【兒童用藥】慎用?！纠夏暧盟帯?/p>

本品主要經腎臟排出，但老年人通常伴有不同程度的腎功能低下，因此可能會出現持續高血藥濃度的風險，所以用藥過程中應關注不良反應(錐體外系反應等)的發生情況，且給藥時應注意藥物的劑量和給藥間隔。老年患者應小劑量開始，緩慢增加劑量。

【藥物過量】中毒癥狀:

1中樞神經系統癥狀:嚴重意識障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后進入昏迷。檢查時可發現瞳孔縮小，對光反應遲鈍。同時伴有中板性體溫過低。

2、心血管系統癥狀:體位性低血壓、心率加快、脈細數、偶見心律不濟，嚴重時導致低血容量性休克。

3、血液系統癥狀:中性粒細胞減少、過敏性紫癜

處理:洗胃、導瀉、輸液。并依據病情給予對癥治療及維持治療(輸液等)?！舅幚矶纠怼?/p>

1、抗精神病作用

本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統的多巴胺(DA)受體，對其它遞質受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用。

2、抗抑郁作用

雖然未顯示本品具有常規三環類抗抑郁藥的抑制生物胺再攝取作用(大鼠)，但考慮其具有抗利血平作用(猴)因此認為本品具有抗抑郁作用。

3本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用，【藥代動力學】吸收和排泄

健康成年人單次口服100mg劑量后2小時達到峰濃度(

0.31ug/ml)，8小時后血藥濃度為0.13ug/ml。給藥后24小時的尿排泄率為23.9%。乳汁分泌

哺乳期婦女每日口服本品50mg,在給藥后2小時乳汁中的舒必利濃度為0.97ug/ml?！举A藏】遮光，密封保存?！景b】塑瓶裝，100片/瓶?！居行凇?4個月

【執行標準】YBH10102020

【批準文號】國藥準字H32023126【藥品上市許可持有人】

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